Blincyto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bondenza (previously ibandronic acid roche)

roche registration ltd. - kwas ibandronowy - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano. skuteczność na бедренно-szyja złamań nie stwierdzono.

Brilique Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

brilique

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - Środki przeciwzakrzepowe - brilique, jest przepisywany w połączeniu z kwas acetylosalicylowy (asa), wskazuje dla zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u pacjentów dorosłych withacute zespoły wieńcowe (acs) ora historia zawału mięśnia sercowego (im) i wysokim ryzykiem rozwoju aterotrombotičeskih eventbrilique, wprowadzone wraz z acetylo kwasu salicylowego (ask), wskazuje dla zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u pacjentów dorosłych z historii zawału mięśnia sercowego (im doszło do nie mniej niż rok temu) i wysokim ryzykiem zdarzeń aterotrombotičeskih.

Briviact (in Italy: Nubriveo) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

briviact (in italy: nubriveo)

ucb pharma sa - brivaracetam - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - lek briviact jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i nastolatków w wieku od 16 lat z padaczką.

Budesonide/Formoterol Teva Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - lek budesonide / formoterol teva jest wskazany wyłącznie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. asthmabudesonide/fumaranu teva podano w regularnym leczeniu astmy, w których korzystanie z kombinacji (wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2 adrenergicznych), właściwe jest:u pacjentów właściwie nie jest kontrolowana wziewnymi kortykosteroidami i "w miarę potrzeby" wziewnych короткодействующих β2 adrainomimetikov. auryn pacjentów już odpowiednio kontrolowane zarówno wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2 adrainomimetikov. copdsymptomatic leczenia pacjentów z ciężką pochp (fev1 < 50%, prognozuje normalny) i powtarzające się liczby zaostrzeń, które mają znaczące objawy, bez względu na regularną terapię z długo działające leki rozszerzające oskrzela.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - budesonide / formoterol teva pharma b. jest wskazany tylko dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych. asthmabudesonide/fumaranu teva pharma b.. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Bydureon Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bydureon

astrazeneca ab - eksenatyd - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - bydureon jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w połączeniu z innymi glukozy, obniżając leków w terapii w połączeniu z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii (patrz punkt 4. 4, 4. 5 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach). bydureon jest wskazany w leczeniu cukrzycy leczenie cukrzycy typu 2 w połączeniu z:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin i sulphonylureametformin i thiazolidinedionein dorosłych, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii na maksymalnej tolerowanej dawki tych oralne terapie.

Byetta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

byetta

astrazeneca ab - eksenatyd - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - Баеты jest wskazany do leczenia typu 2 cukrzycy w połączeniu z:metforminą;sulfonylomocznika;thiazolidinedione;metforminę i pochodne sulfonylomocznika;metforminą i tiazolidindionom;u osób dorosłych, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii na maksymalnej tolerowanej dawki tych oralne terapie. Баеты również wskazany jako uzupełnienie terapii базальному insulinę lub bez metforminą i / lub pioglitazonom u osób dorosłych, które nie osiągnęły odpowiedniej kontroli glikemii z tymi agentami.

CellCept Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cellcept

roche registration gmbh - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - cellcept jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucenia przeszczepu u pacjentów otrzymujących alogeniczne przeszczepy nerek, serca lub wątroby.

Ceprotin Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ceprotin

takeda manufacturing austria ag - ludzkie białko c - purpura fulminans; protein c deficiency - Środki przeciwzakrzepowe - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.